企业新闻

老龄化加剧,留置导尿市场需求持续增长,竹海生物导尿护理线产品工艺创新变革引领无痛导尿新概念

留置导尿管是常用医疗器械,在临床医学、护理学等领域具有重要作用。住院期间因各种不同的适应症留置导尿管的患者比例高达30%。泌尿外科医生十分熟悉导尿管的常见并发症,包括导尿管相关的尿路感染症状UTI(CAUTI),导尿管相关尿道损伤症状(CAUI),导尿管堵塞以及膀胱黏膜刺激征等。且每年会造成患者死亡病例也有很多。留置导尿期间除了要采用预防相关并发症的主要预防措施外,为进一步提高治疗的安全性,还迫切需要创新性的改善导尿管的设计方法。


导尿管是导尿术中最核心的产品,用于帮助患者引流尿液。在我国,随着人口老龄化加剧,对导尿管的需求也在不断增加。伴随导尿管产品工艺的革新和相关医疗政策的加持,我国导尿管行业未来发展潜力巨大。市场需求逐步上升随着我国人口老龄化加剧以及人们对卫生健康需求的增长,导尿管的市场需求不断上升。文献研究数据显示,我国医院住院人群中需要留置导尿管的患者占25%~35%。根据《中国卫生健康统计年鉴2020》,2019年我国医院住院人数达到26596万人,故留置导尿管市场容量预计为6649万~9308万支,其中60岁及以上需要留置导尿管的人口占比约为18.1%。老年人罹患泌尿系统相关疾病的概率较高,必将带动相应的医疗耗材产品的需求增长,导尿管作为基础性医疗器械产品,其市场发展潜力巨大。

生产工艺推陈出新,随着生产技术的不断发展,导尿管经历了从传统、现代化到全自动化生产工艺的变革。如今,越来越多的自动化设备和精密设备被应用于导尿管生产过程中,不少企业建立了乳胶导尿管自动化生产基地,采用机器人和自动脱模机等设备,实现全自动化生产,降低生产成本,提高工艺技术水平,进一步提升产品质量,加快促进行业发展。

 在临床应用中,除了缩短导尿管留置时间、置管时充分润滑、选择合适管路外径等,材料改性也是降低导尿管不良事件发生率的有效方法之一。目前,市场上常见的导尿管材料为乳胶、硅胶、聚氯乙烯(PVC)和聚氨脂(PU)材质四种。此外,亲水涂层、抗菌药涂层、超滑抗菌涂层等新型材料成为研究热点,且部分新材料已被广泛应用于导尿管生产中。
亲水涂层:亲水涂层材料聚乙烯吡咯烷酮(PVP)是一种具有亲水性的合成高分子化合物,可在吸收水分后于导尿管乳胶材料表面形成一层薄水膜,从而提高导尿管表面的润滑度和平整度。有学者采用医药级PVP制备亲水润滑涂层,并进行材料性能测试。结果显示,该亲水涂层有效改善了导尿管表面的润滑性,且涂层不易脱落,润滑持久度较好。近年来,亲水涂层的制备工艺由传统的热固化改良为光固化,使亲水涂层在导尿管表面的牢固度更高、润滑作用更加持久。
抗菌药涂层:在临床中,抗菌药涂层导尿管主要应用于预防导尿管相关性尿路感染的发生,其主要分为三类:氯霉素涂层导尿管、氨基糖苷类涂层导尿管和喹诺酮类涂层导尿管。抗菌药涂层导尿管可以有效降低导尿管相关性尿路感染的发生率,对短期留置导尿管患者的疗效良好,但目前尚缺乏关于长期留置导尿管患者疗效的多中心临床研究。
超滑抗菌涂层:超滑抗菌涂层包括多种类型,其中含有银成分(如银离子、银纳米颗粒等)的涂层应用更为普遍,国内外均有已批准上市的含银涂层导尿管,其临床安全性及有效性仍在进一步研究和监测中。此外,金银钯合金涂层是一种特殊的超滑抗菌涂层,通过释放微电流有效阻止细菌的黏附和定植,已有临床循证研究可证明其安全性和有效性。
目前市场的导尿管形态各异,硅胶成分因其良好的生物相容性以及管道腔隙宽阔引流顺畅已经越来越广泛的使用。主流的是三腔硅胶导尿管。目前临床研发热点测温、抗菌、无菌、超滑等概念置入的导尿管在临床使用也体现了一定的优势。但是这些导尿管虽然有一定特色。但是对于病人在留置期间出现的疼痛烦躁不安的情况均是束手无措。最终还是要拔管处理然后再二次导尿,尤其是拔管也是非常痛苦的。增加了患者的痛苦的同时也会对导尿护理非常抗拒。

南京竹海生物科技有限公司生产的一次性使用无痛硅胶导尿包相对于上述的产品有明显的区别,三腔硅胶材质的基础之上有一根单独的给药通道及尿道黏膜处开放一排释药孔。兼具导尿、治疗、镇痛的效果。在留置期间一旦病人出现任何的痛疼不适的时候可以通过给药通道进行局麻药的注释在尿道黏膜处通过局麻药的释放迅速达到止痛的效果。为临床开展舒适医疗提供了新的治疗手段。临床专家对产品的评价较高。是目前留置导尿患者接受尿管置入的首选方案。
随着医疗技术的发展,竹海生物科技有限公司也在积极的研发护理线产品,通过设计优化、工艺创新后期会在测温、无菌、超滑的基础之上植入无痛的概念,为留置导尿患者提供新的护理解决方案。