竹海生物一次性术后局部麻醉镇痛系统在普通外科的应用
尽管目前静脉注射吗啡依然是主要的术后镇痛方法,但是它有许多副反应,例如恶心,嗜睡,呼吸抑制等。虽然可以通过使用PCA方式来降低阿片类药物的使用剂量以及副反应,但这些技术仍旧不能完全消除这些副面影响。
一项前瞻性的研究从1999年9月开始到2000年1月,选择了70个连续的病人(按照美国麻醉协会I-III标准,既往无丁哌卡因和吗啡过敏史),他们都经过了左髂窝反折切口进行了部分结肠切除术。他们随机地接受局部麻醉镇痛系统持续皮下灌注0.5%的丁哌卡因或者是通过PCA间断地静脉注入吗啡作为主要的术后镇痛方式。
所有病人都进行了标准的结肠切除术的术前准备、以及预防性的抗生素治疗和抗凝治疗,所有的伤口都经过人造纤维丝线缝合(包括筋膜等内层组织)。不缝合皮下组织,皮肤用皮肤吻合器钉住。
PCA组的病人通过PCA泵按照需要以1-3mg每小时的剂量静脉注入吗啡镇痛60小时。初始剂量为1mg每小时,如果镇痛效果不好的话,剂量最多可以达到3mg每小时。LA组的病人在手术关闭切口前,直视下在腹膜,肌层,皮下组织采用1%的利多卡因和0.5%的丁哌卡因做局部浸润。使用一根细小的导管从切口旁插入切口的皮下组织,
这根导管连接输注泵,泵中预装了120ml的0.5%的丁哌卡因,按照2ml每小时的剂量持续注入60小时。LA组病人如果出现突发性疼痛则给予皮下注射吗啡。术后休息时以及活动时的疼痛评估采用VAS疼痛评分(0代表没有疼痛,10代表时剧烈疼痛),在术后8小时、第一天、第二天、第三天分别评分,同时记录吗啡应用的剂量。易变因素的记录包括体征,睡眠,意识模糊情况,肺部感染,肠功能恢复,术后离床时间,尿潴留,深静脉血栓以及切口感染。所有的病人在术后4周进行最后的切口检查。
采用SPSS软件进行统计学分析,采用茎叶分析图标来数据的对称性分布。采用Fisher's exact test 以及Mann±Whitney U test来对比分析易变因素。P<0.05为显著性差异。局部麻醉镇痛具有良好的镇痛治疗,同时也避免了例如嗜睡、恶心呕吐、呼吸抑制等阿片药物的副反应。
结论是,直接在皮下灌注局麻药物为左下象限的开腹手术提供了有效的术后镇痛措施。它是一种可以替代PCA的可行、安全有效的方法。
此外术后局部麻醉镇痛系统在心胸外科、骨科以及妇产使用都具有较高的临床价值。而且竹海生物生产的一次性使用术后局部麻醉镇痛系统是国产第一家具有发明专利的高端医疗器械。尤其是在医疗行业面对集采带量以及控费使用的大的背景下将是下一个市场风口产品。国家鼓励支持创新,支持国产专利创新产品,所以这一产品具有广阔的市场前景!